Beijing

Die chinesische Regierung hat die Verwaltungsregeln für medizinische Geräte revidiert. Ein entsprechendes Dekret wurde am Freitag von Ministerpräsident Li Keqiang unterzeichnet. Die neuen Regeln werden am 1. Juni 2021 landesweit in Kraft treten.

Sie sehen unter anderem die Umsetzung eines Verantwortungssystems zur Registrierung der medizinischen Geräte, die Errichtung eines Rückverfolgungs- und Rückrufsystems, vereinfachte Genehmigungs- und Registrierungsverfahren, vervollständigte Überwachungsmaßnahmen sowie strengere Strafen bei Gesetzesverstößen vor.