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China ist aktiv bei der Erforschung von Impfstoffen gegen H5N1
   2006-03-24 13:24:16    cri
Seit zwei Jahren sind weltweit viele Gebiete von der Vogelgrippe befallen. In einigen Orten Südostasiens haben sich Menschen mit dem gefährlichen Virus Typ H5N1 infiziert, einige Todesopfer waren zu beklagen. Anfang 2004 hatte die Beijinger Firma SINOVAC BIOTECH CO. LTD. als erstes Pharmaunternehmen einen Impfstoff gegen Vogelgrippe für Menschen entwickelt. Dieses bekannte High-Tech-Unternehmen im Bereich der Biotechnologie hatte in der Vergangenheit schon auf sich aufmerksam gemacht, als es im Bereich Forschung und Entwicklung seine starken Fähigkeiten offenbarte und sowohl der Hepatitis A als auch der Lungenkrankheit Sars erfolgreich durch entsprechende Impfstoffe an den Kragen ging.

Der von der SINOVAC BIOTECH CO. LTD. entwickelte Vogelgrippe-Impfstoff für Menschen ist ein Impfstoff aus abgetöteten Viren. Das Forschungspersonal musste den Giftstoff in ein Ei injizieren, das Ei wurde anschließend drei Tage aufbewahrt, um danach das verformte Virus zu gewinnen. Anschließend wurde dieses Virus gereinigt. Am Ende entstanden die ersten Essenzen des Impfstoffes.

Yin Weidong, der Zuständige der SINOVAC BIOTECH CO. LTD., teilt uns mit:

"Unsere Forschungsmitarbeiter arbeiten ziemlich hart in einem bakterienfreien Labor. Sie forschen mit unterschiedlichen Methoden und sammeln zahlreiche Daten aus der Praxis. Insgesamt haben sie ungefähr eine Million Eier gebraucht, bis sie genug erste Essenzen des Impfstoffes bekommen haben."

Nach dem ersten Erfolg haben die SINOVAC-Forscher das Experiment an den Kleintieren begonnen. Innerhalb einiger Monate haben die Wissenschaftler Tests an 2.000 weißen Mäusen durchgeführt, um Reaktionen der Epidemievorbeugung zu erhalten. Dabei wurden hervorragende Erfolge erzielt. Auf dieser Basis haben die Forscher eine Saatgut-Bank zur Herstellung des Impfstoffes eingerichtet und zugleich Impfstoffproben hergestellt.

Bis letzten November hatten die SINOVAC-Mitarbeiter die sämtlichen vorklinischen Forschungsarbeiten am Vogelgrippe-Impfstoff hinter sich gebracht. Am 16. November letzten Jahres konnte der Vogelgrippe-Impfstoff für Menschen in die klinische Testphase eintreten, nachdem das chinesische Kontrollamt für Lebensmittel und Arznei den Impfstoff bewertet und überprüft hatte. Lin Jiangtao, oberster Chef für klinischen Test an Menschen und Chefarzt für innere Medizin am Atmungssystem im chinesisch-japanischen Freundschaftshospital, sagt:

"Die Freiwilligen setzen sich aus Krankenpflegern, Kadern, Angestellten und Bauern zusammen, die in den Städten arbeiten. Sie kommen aus verschiedenen Berufszweigen. Es ist anerkennenswert, dass sie sich für die Tests zur Verfügung stellten."

Durch aktive Teilnahme von zahlreichen Freiwilligen begann endlich der erste Kliniktest. Das chinesisch-japanische Freundschaftshospital hat unter allen angemeldeten Personen sechs Personen in die erste Testgruppe beordert, die die Testvoraussetzungen erfüllen. Am 22. Dezember 2005 wurden die Testpersonen der ersten Gruppe mit dem Vogelgrippe-Impfstoff injiziert.

Xiao Zhang, zwanzig Jahre alt, ist Krankenschwester und verfügt über gewisse medizinische Fachkenntnisse. Sie kann trotzdem nach der Impfung ihre Sorge nicht unterdrücken. Sie sagt:

"Nach der Impfung war ich doch ein wenig nervös. Mich interessierte, ob ich Fieber haben würde. Praktisch jedoch habe ich keine Nebenwirkungen verspürt."

Auch wie Xiao Zhang bleiben die anderen fünf freiwilligen Testpersonen von Nebenwirkungen verschont. In der Beobachtungsphase wird der Antikörper am 56. Tag nach der Impfung produziert. Nach dem erfolgreichen Kliniktest bei den ersten Freiwilligen wurden Tests an den Testpersonen der zweiten und dritten Gruppe durchgeführt, und immer so weiter. Das Ausmaß des Tests erweiterte sich stets. Bisher haben bereits mehr als 120 Freiwilligen am Kliniktest der ersten Phase teilgenommen. Nach der Impfung hatte kein Teilnehmer mit negativen Nebenwirkungen zu tun. Das Testergebnis erweist sich also als gut.

Jia Jingdun, zuständig für das Erschließungsprojekt über Vogelgrippe-Impfstoff im chinesischen Wissenschafts- und Technologieministerium, ist voller Hoffnung, dass die Forschung und Entwicklung des Vogelgrippe-Impfstoffs für Menschen erfolgreich ist, obwohl der Kliniktest der ersten Phase erst bis Mai oder im Juni abgeschlossen wird. Und danach kommen noch Tests der zweiten, dritten, und vielleicht sogar noch der vierten Phase auf die Kandidaten zu.

"Zur Zeit hat der Impfstoff effektive Prävention erreicht. Dies muss sicher noch durch den Kliniktest nachgewiesen werden. Intensivere Forschungen stehen an. Trotzdem habe ich volles Vertrauen, finde den Impfstoff recht effektiv, da es technologisch gewährleistet ist."

Es sei ein langer Weg, bis der Vogelgrippe-Impfstoff auf den Markt kommen kann, erklärte Jia. Aber China bereitet sich jetzt schon aktiv darauf vor. Nunmehr steht eine Produktionslinie für den Impfstoff bereits zur Verfügung. Wenn die zuständige Behörde die Genehmigung ausspricht, kann die Produktionslinie nach der kompletten klinischen Testreihe im dringenden Fall sofort in Betrieb genommen werden.

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